2017-04-13

普莱柯国内首创圆环病毒灭活疫苗新标准,全新工艺圆健上市

焦点会议  

爱猪网讯  2017年4月13日,由普莱柯生物工程股份有限公司主办,洛阳惠中兽药有限公司和北京中科基因技术有限公司协办,以花为媒.相约未来—普莱柯新工艺圆健上市发布会暨“百名博士,千站服务,万里公益行”启动仪式在河南洛阳召开。普莱柯生物工程股份有限公司秦德超总经理、普莱柯生物工程股份有限公司田克恭副总经理、普莱柯生物工程股份有限公司猪苗事业部总经理康笃利、北京中科基因技术有限公司技术总监党占国、普莱柯生物工程股份有限公司猪苗事业部产品经理阮坤祥等出席本次会议,更是吸引了500余名来自全国各地的行业人士参加。

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——《动保行业现状及国家中心创新体系建设》

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普莱柯生物工程股份有限公司秦德超总经理

秦德超总经理从中国动保现状、发展趋势、科技创新这三方面讲到,猪用动保产品销量为82.29(亿羽(头)份/亿毫升),销售额50.13亿元,猪用生物制品产业集中销售额前10名企业占74%。国家兽用药品工程技术研究中心在科技创新中具有一定的竞争力,普莱柯的研究中心在动保行业上一直名茅前列,而细胞悬浮培养、耐热冻干保护剂、病毒样颗粒疫苗、基因缺失疫苗等新技术和产品是中国动保科技创新发展趋势。

普莱柯在软硬件建设上也是首屈一指,研发架构有诊断试剂研究所、工艺技术研究所和动物实验设施等。人才建设更是出类拔萃,截止2016年6月拥有技术研发人员207人,其中博士、硕士占比40%。秦总还提到公司将有多项疫苗产品正在开展临床实验,其中包括猪支原体肺炎灭疫苗(一针型)、猪细小病毒病基因工程亚单位疫苗、鸡新支流三联灭活苗(基因VII型)、鸡传染性鼻炎二价灭活疫苗、水貂病毒性肠炎亚单位疫苗、兔瘟(亚单位)三联灭活疫苗等。

——《我国圆环病毒流行现状与新型疫苗研发进展》

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普莱柯生物工程股份有限公司田克恭副总经理

田克恭副总经理围绕猪圆环病毒2型流行现状、防控措施、优化升级、病毒样颗粒疫苗研发和3型的发现与流行病学调查进行分析,他提到猪圆环病毒在国内具有流行范围广,感染率高等特点。现在猪圆环病毒2型灭活疫苗在市售出现明显同质化,产品质量有待提升等问题。普莱柯全新工艺猪圆环病毒2型灭活疫苗的病毒纯化技术优化和升级了以及新佐剂能更有效激发体液免疫和细胞免疫,提升疫苗免疫效果。

田克恭副总经理对猪圆环病毒2型病毒样颗粒疫苗的研发进行分析,一是基因工程重组菌的构建。通过生物信息学统计分析和基因合成、基因重组克隆技术构建50余株基因重组菌,并从中筛选一株最优菌株;

二是重组CAP蛋白的发酵、表达,经过摇瓶、发酵罐发酵工艺优化。CAP蛋白的表达量占总蛋白的30%以上,远高于业内10%左右的水平,并且经过三级全自动发酵罐工艺放大,已经实现CAP蛋白的规模化发酵表达;

三是重组CAP蛋白的纯化。经过价值近千万元的蛋白层析设备纯化,能得到高纯度的CAP蛋白,现在已经实现规模化生产。还是国内兽用生物制品中第一个采用蛋白质层析技术纯化的蛋白,纯化后蛋白纯度高于95%,远高于同类产品50%的纯度。内毒素含量降至500EU/ml,仅为同类产品的1/20。高纯度、低内毒素的蛋白大大降低了免疫后的应激反应。

四是病毒样颗粒的组装及解析。通过切向流超滤组装,将近100%的蛋白都组装成病毒样颗粒。透射电镜下能观察到CAP蛋白组成的20nm左右的病毒样颗粒,还通过高分辨率的冷冻电镜解析VLPs结构,可以看到体外组装的VLPs和病毒衣壳表面结构完全一致,这就保证了VLPs与全病毒具有相同的免疫原性,这样高纯度的蛋白和组装正确的病毒样颗粒代表着更安全、更有效的疫苗。

另外,田克恭副总经理提到在2016年11月,美国发现猪圆环病毒3型,PCV3和PCV2基因组同源性仅为37%,PCV3于蝙蝠圆环病毒同源性较高。而中国有11个省也出现PCV3,该毒株与美国PCV3毒株同源性为97.4%-98.5%。国家中心收集8个省发病猪场189份临床样品用于PCV3抗原检测,阳性为12.7%。其中,PCV3/PCV2混合感染率为45.8%;PCV3/PRRSV混合感染率62.5%;

PCV3/PCV2/PRRSV混合感染率为33.3%。通过生物信息学分析,利用生物工程技术,成功表达PCV3 Cap重组蛋白。用重组Cap蛋白作为包被抗原,成功建立PCV3 ELLSA抗体检测方法,关于PCV3 病毒样颗粒产品普莱柯正在研发中。

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普莱柯生物工程股份有限公司副总经理宋永军(主持)

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新工艺圆健上市发布会暨“百名博士,千站服务,万里公益行”启动仪式

参与该项目的百名博士包括:

以国家兽用药品工程技术研究中心田克恭博士、遇秀玲博士为代表的国家中心在职博士、兼职学术委员会专家,普莱柯猪苗事业部技术服务专家,养殖行业具有丰富实践经验的一线兽医技术专家等。
千站服务是指:普莱柯将组织统筹上述专家资源,在养殖密集区开展技术推广会议,深入农场进行技术培训,计划年内完成上千场次的培训服务活动!
万里公益行是指:伴随千站服务开展的同时,普莱柯将相继举办科技下乡和公益大讲堂,全面提升我国养殖一线技术人员养殖管理水平和疫病防控水平。
并且,普莱柯作为国内首创猪圆环病毒疫苗的领先者,创新迭代从未止步,未来以基因工程疫苗为代表的新一代圆环系列疫苗产品也将陆续上市,为进一步回馈社会各界的关注与厚爱,支撑万里行公益活动的持续开展,普莱柯猪苗事业部和禽苗事业部共同发起成立普莱柯“圆环-新支流”公益基金。

——《实验室检测在牧场生产中的应用》

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北京中科基因技术有限公司技术总监党占国

党占国总监提到当前猪场非典型性、温和型病例增多,疫苗质量参差不齐,免疫程序混乱等问题。兽医诊断服务的尖端诊断技术应与传统常规方法相结合、实验室诊断与临诊剖检相结合等在这个时候起到关键性作用。牧场解决疫病需考虑到背景调查、诊断、综合分析、产品应用、效果评估等方面才能进行实施。

实验室检测对牧场非常重要,能使牧场的种畜源头净化、疫病风险预警、免疫效果评估、疫病传播控制、协助健康管理。党占国总监还讲到中科基因兽医继续教育是国内首家猪病实验室检测培训班,截止3月底已成功举办6届,(家禽2期,猪板块4期),5月9日第7届培训班招生已开始,敬请关注。

想了解培训班更多信息,可查看链接:http://52swine.com/portal/article/index/id/9529

——《圆环防控与科学免疫》

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普莱柯生物工程股份有限公司猪苗事业部产品经理阮坤祥

阮坤祥经理提到目前各规模猪场圆环病毒相关疫病(PCVD)的平均经济损失最低为34.33元,还不包括圆环病毒疫病爆发导致的损失。圆环病毒临床新问题包括长期偷走猪场利润、造成猪群免疫抑制、繁殖障碍、PCV2会影响所有年龄段的猪只等。面对这些问题,猪场需要的是具有安全性、稳定性、有效性、性价比的圆环疫苗,而普莱柯新工艺圆健便有这样的实力。

自2010年普莱柯生物国内首家猪圆环病毒2型灭活疫苗上市以来,经过7年市场临床应用和验证,多次生产工艺的优化和升级。圆健3.0带来更稳定、更安全、更高效。最后还提到普莱柯首家提出“猪场减免大行动”富宁+稳柯健混合免疫防控方案,一针两防止,安全高效,科学减负,全面防控。

1、想了解更多圆健产品信息,可查看链接:http://52swine.com/portal/article/index/id/9528

2、想了解更多富宁+稳柯健产品信息,可查看链接:http://52swine.com/special/100

——《返璞归真 还原自然生态学 科学养猪》

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普莱柯生物工程股份有限公司生物化药高级技术服务经理王楠

王楠经理提到科学养猪要注重环境、管理、保健、营养、免疫、消毒这6方面,创造猪群适宜的,降低病原体浓度、彻底消毒,还原一个全新养殖环境。理性科学免疫、定期检测监测,做好养殖防范的最后一道防线。选用优质饲用饲料、平衡营养,建立精准饲喂程序。定期采用新法炮制的中药提取产品进行保健,提升猪群整体自愈力。强化猪场对标管理、人文管理、优化养殖设备。

——《规模化猪场的合理用药及科学消毒方案》

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国家兽用药品工程技术研究中心动物药品研究所所长周德刚

周德刚所长提到鉴别正规兽药要查询是否禁用、查兽药标签和说明书、查兽药二维码等,而科学消毒需了解病原微生物种类,选择适合的消毒剂组合,选择科学的消毒设备,使用前进行消毒剂优筛选,使用后定期评估消毒效果,不断优化消毒方案。

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普莱柯生物工程股份有限公司猪苗事业部总经理助理王冰飞(主持上午会议)

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普莱柯生物工程股份有限公司华中区大区经理蔺肖(主持下午会议)

(爱猪网记者关晓华洛阳报道)