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普莱柯纯病毒样颗粒猪圆环基因工程疫苗上市,定价16元/头份

2017年11月19日,普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“普莱柯”)历时7年研发的国内首个纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)——“圆柯欣”上市发布会在广州召开。

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发布会现场

据悉,“猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)”是普莱柯公司主持承担的河南省重大科技专项《四种新型基因工程动物疫苗研发及产业化》取得的重大科技成果,拥有自主知识产权,已获国家新兽药注册证书。该成果是继7年前普莱柯公司国内首创猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)以来,通过持续的创新实践取得的又一力作!

七年前,普莱柯公司国内首家研制成功猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株),打破国际市场垄断,填补了国内养殖业长期无国产猪圆环病毒疫苗可用的历史。产品成功上市以来,对我国猪圆环病毒病防控发挥了重大作用,创造了良好的经济效益和社会效益;七年来,公司以国家兽用药品工程技术研究中心为依托,集聚中心超一流研发团队,围绕该疫病防控持续进行研发和工艺技术创新升级,研发更加新型、安全、高效的疫苗。项目团队利用国际前沿的基因工程疫苗技术,与新加坡国立大学生物科学系终身教授袁于人博士合作,成功突破“可溶性蛋白的表达、高纯度Cap蛋白获取、病毒样颗粒组装”三大技术难题,研制成功国内首个真正意义上的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)。该产品的成功研发并上市,对推动行业技术进步及产品升级,提高疫病防控水平具有十分重要的现实意义。

“圆柯欣”上市发布会

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普莱柯董事长张许科

张许科介绍了公司发展状况和产品研发具体情况,张许科提到普莱柯创新从不止步,“圆柯欣”从研发到上市就得到行业的广泛关注,疫苗研发将跨入基因工程时代,将致力于推动二代疫苗向三代疫苗的转型,未来普莱柯将持续创新,为客户提供满意的产品和服务。

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新加坡国立大学生物科学系终身教授袁于人博士

袁于人提到PCV2病毒样颗粒疫苗研制,需要从表达序列的选择、表达系统的选择、表达质粒的构建、基因工程菌的改造与蛋白表达以及纯病毒样颗粒组装与解析等过程进行量身定做。病毒抗原蛋白重组表达的技术关键点是选择合适的抗原基因,表达出活性的可溶性蛋白。与流行毒株的同源性越高,表达的蛋白保护效果越好。采用大肠杆菌表达系统可以把更多的成本投入到后续的纯化过程,提高疫苗产品的品质。

最后,袁于人总结到,PCV2 VLPs疫苗的免疫效果高度依赖于其结构的完整性及正确性,因此,在PCV2 VLPs疫苗研发、生产过程中,得到结构完整、正确的VLPs尤为重要。采用超滤、盐析和多步蛋白层析等纯化技术获得了高纯度的Cap蛋白,通过切向流超滤完成VLPs的体外组装。并且利用质谱测序、圆二色光谱、动态光散射、晶体X射线衍射、透射电镜、冷冻电镜等技术,对大肠杆菌来源的PCV2 VLPs从一级结构,二级结构直至超四级结构进行深入分析,阐明PCV2 VLPs的结构特点,证实VLPs组装的完整性和正确性。

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国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭

田克恭提到大肠杆菌表达系统对于PCV2 VLPs安全性和免疫原性是很理想的,选取安全性和免疫原性均较好的专用水性佐剂可用于产品研发。经过3批实验室制品经安全性、免疫原性、最小免疫剂量、免疫产生期及持续期、保存期及与同类产品的比较等研究,表明PCV2 VLPs疫苗安全、有效、质量可控。同时,PCV2 VLPs疫苗在4个猪场进行临床试验,试验11274头猪只,试验表明圆柯欣具有良好的安全性和有效性。

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普莱柯总经理秦德超

秦德超讲到好的产品猪说了算,疫苗的安全性是产品质量的基础。在不同省区规模化农场通过试用“圆柯欣”后,猪的日增重、料肉比、均匀度、死淘率等都达到了很好的水平,并且副反应率仅为0.018%。最后,秦德超提到“圆柯欣”在市场的定价16元/头份,定义一个好产品并不是看价格的,而是它的价值,圆柯欣可以实现商品猪1毫升、1次、1生(6个月)的保护。

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“圆柯欣”四大优势

与传统的全病毒疫苗相比,猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗兼具体液免疫、细胞免疫等多重免疫功效,并因其不含核酸成分,更加安全、高效:

1、抗原纯、含量高

国内兽用生物制品中第一个采用蛋白质层析技术纯化蛋白,将蛋白纯度做到极致,达到95%以上。通过生物信息学分析,结合基因改造和基因重组克隆技术构建最优菌株,优化发酵和蛋白层析纯化工艺,实现上市产品每头份疫苗中PCV2 Cap蛋白含量在100μg以上。

2、国内首个纯病毒样颗粒圆环亚单位疫苗

类病毒样颗粒就是去除病毒遗传物质之后将重要结构蛋白重新进行装配,结构上仍然具有原病毒特征,但其相对于病毒来说无繁殖能力(也就是无致病力),但仍能使动物机体产生针对该病毒的免疫应答,从而产生抗体使机体对该病毒的感染具有很好的防御能力。圆环病毒病毒样颗粒通过采用独特的病毒样颗粒组装工艺,将5个Cap蛋白组装成一个五聚体,12个五聚体组装成一个VLP(病毒样颗粒),具有比单纯Cap蛋白更优良的免疫原性。通过高分辨率的冷冻电镜解析VLPs结构,可以看到体外组装的VLPs和病毒衣壳表面结构完全一致,形成与天然PCV2病毒相同的形态。

3、专利水性佐剂,使用方便

本疫苗配套研发了国际先进的专利水性佐剂,该佐剂采用胶体高分子交联共聚物为材料制备成纳米微球,微球内部为空间网状结构,具有高效吸附抗原,从而实现长效缓释,并可高效募集免疫细胞的作用。使用该佐剂疫苗通针性好、易注射,免疫后易吸收、副反应小,免疫后7天产生抗体,且免疫持续期超过6个月。

4、一次免疫,全程保护

圆柯欣可实现一头猪一次免疫1ml,实现全程保护!

专家共讨猪圆环病毒防控之道

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国家兽用药品工程技术研究中心主任助理廖永洪主持下午论坛

下午论坛上英国爱丁堡大学罗斯林研究所兽医病理学专家Tanja Opriessnig、华南农业大学教授张桂红、华南农业大学宋长绪研究员、南京农业大学教授周斌、福建农林大学动物医学系主任俞道进、四川农业大学兽医硕士,巨星农牧种场兽医米勇等专家齐聚一堂,对猪圆环病毒新动态和防控策略进行精彩主题报告。

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专家干货报道: 普莱柯新产品发布会上国内外专家传授了哪些新理念? 

圆柯欣专题报道:我国首个纯病毒样颗粒——猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)隆重上市

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“心高远.欣未来”签名墙

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参会嘉宾合影留念

论坛同期举办了普莱柯迎宾晚宴,恰逢现场两位客户的生日,现场嘉宾齐唱生日快乐歌为其庆生,将晚宴气氛推向高潮。同时,还设置了抽奖环节,为了感谢客户一直以来对普莱柯的支持,对于获得“一等奖”的客户大赠送5000头份“圆柯欣”,让嘉宾满载而归。在晚宴的欢乐声中,会议圆满落下帷幕。这次盛会对普莱柯而言是疫苗进程中的里程碑,对与会嘉宾而言是一场视觉和学习之旅。普莱柯通过不断的创新研发,为生猪产业的发展不断贡献自身的力量。

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普莱柯董事长张许科致酒辞

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庆祝客户生日

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优秀的普莱柯团队

另外,11月18日普莱柯举办了“专家恳谈会”,华南农业大学邓近平教授、华南农业大学教授张桂红、华南农业大学宋长绪研究员、南京农业大学教授周斌、广西大学动物科学技术学院预防兽医学教研室主任陆芹章、广西大学动物科学技术学院教研室主任黄伟坚等专家齐聚一堂,对猪圆环病毒进行深入的交流,更多精彩内容敬请关注爱猪网后续报道!

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专家恳谈会现场

(爱猪网记者关晓华广州报道)




已有4条评论

风口上的11月21日
哟!多个高管都出动了
张伟11月21日
恭喜!恭喜!
黄剑11月21日
祝普莱柯越来越好
曾慧敏11月24日
这个疫苗效果真的那么好,只能拭目以待了

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